Resmi Gazete'de yayımlanarak yürürlüğe giren yeni yönetmelikle tıbbi bitki çaylarının üretim, ruhsatlandırma ve satış süreçleri yeniden düzenlendi.
Yeni düzenlemeye göre, tedavi amacıyla kullanılan bitki çayları artık Sağlık Bakanlığına bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından incelenerek ruhsatlandırılacak.
Bu kapsamda ruhsat almayan tıbbi bitki çaylarının satışına izin verilmeyecek.
SADECE ECZANELERDE SATILACAK
Yeni uygulamayla birlikte ruhsatlandırılan tıbbi bitki çayları yalnızca eczanelerde satışa sunulabilecek. Ürünlerin piyasa gözetimi ve denetimi de Sağlık Bakanlığı tarafından yürütülecek.
Böylece tedavi amacıyla kullanılan bitki çaylarının güvenilirliği ve izlenebilirliğinin artırılması hedefleniyor.
UZMANLIK ŞARTI GETİRİLDİ
Düzenleme kapsamında ruhsat başvurularında önemli kriterler de belirlendi. Başvuru yapacak kişiler için ilgili alanlardan mezuniyet ve uzmanlık şartı aranacak.
Ayrıca ürünlerin kalite, güvenlilik ve etkililiğine ilişkin raporların alanında uzman kişiler tarafından hazırlanması zorunlu hale getirildi.
KAREKODLA TAKİP EDİLECEK
Yönetmelikle birlikte tüm ruhsatlı tıbbi bitki çayları karekod sistemiyle Ürün Takip Sistemi'ne kaydedilecek.
Bu sayede ürünlerin üretim aşamasından satış noktasına kadar tüm süreci dijital ortamda takip edilebilecek ve denetlenebilecek.
AKTAR VE MARKETLERDE SATILAN ÜRÜNLERİ KAPSAMIYOR
Yeni yönetmelik, market ve aktarlarda satılan gıda amaçlı bitki çayları ile tedavi amacı taşıyan tıbbi bitki çaylarını birbirinden ayırıyor.
Gıda amaçlı bitki çaylarının mevcut satış uygulaması devam edecek. Ancak tedavi amacıyla kullanılan ve ruhsatlandırılan tıbbi bitki çayları yalnızca eczanelerden temin edilebilecek.
