Amerika Birleşik Devletleri'nde Faz I klinik çalışması başarıyla tamamlanan, patentli büyük molekül ürünü TS01'in, kalp krizi ve akut iskemik inme gibi yüksek tıbbi ihtiyaç alanlarında kullanılmak üzere Faz II ve Faz III klinik çalışmalarının Türkiye'de yürütülmesi amacıyla TSI Türkiye şirketi kuruldu. Bu gelişme, Türkiye'nin ilaç sektöründe kendi özgün molekülüne sahip olması yolunda atılmış tarihi bir adımdır.
TÜRKİYE İLAÇ SEKTÖRÜNDE YENİ BİR DÖNEM BAŞLIYOR
Avukat Cengiz Aydemir, Prof. Dr. Abdülhakim Coşkun, Albaraka Portföy Yönetimi A.Ş. Unifon - Biotech Girişim Sermayesi Yatırım Fonu ve TSI ABD ortaklığında hayata geçirilen TSI Türkiye'nin Yönetim Kurulu Başkanlığı'na Dr. Kemal Oğuz Kalafat getirildi. Ruva Global Danışmanlık A.Ş.'nin danışmanlığında kurulan şirketin Yönetim Kurulu Başkan Vekilliği'ne Av. Cengiz Aydemir, yönetim kurulu üyeliğine ise Brown Üniversitesi'nde ders veren ekonomist ve dünya ilaç sektörünün tanınan simalarından Öner Tulum atandı. Proje kapsamında Faz II ve Faz III klinik çalışmaları TSI Türkiye sponsorluğunda yürütülecek ve bu süreçte Mene Health Group görev alacak. Ayrıca, TİTCK nezdindeki izin ve onay süreçleri ile TÜSEB'in olası destek mekanizmaları da ele alındı. Harvard Üniversitesi mezunu Prof. Dr. Victor Gurewich tarafından keşfedilen molekülün klinik çalışmalarının tamamlanmasının ardından, TS01'in üretim, satış ve ticarileştirme hakları Türkiye'de yapılandırılacak; Orta Doğu, Körfez ve Türk Cumhuriyetleri'ndeki dağıtım ve satış hakları da yine TSI Türkiye tarafından yönetilecek. Türkiye pazarı için özel bir fiyatlandırma modeli de uygulanacak.
ÜRETİM MERKEZİ OLARAK TÜRKİYE PLANLANIYOR
TSI Başkanı Judith Gurewich, Türkiye'nin sağlık sektöründe bir çığır açacak bu yeni molekülün üretim merkezlerinden biri olarak planlandığını belirtti. Gurewich, Türkiye'de fabrika yatırımı yapacaklarını ve yer araştırmalarının sürdüğünü ifade etti. Türkiye'nin ilaç sektöründe güçlü bir altyapıya sahip olduğunu ancak mevcut üretimin jenerik ilaçlardan oluşması nedeniyle ekonomiye yeterli katkıyı sağlayamadığını vurgulayan Gurewich, TS01 üretiminin katma değerinin Türkiye'de kalacağını söyledi. Bu projenin, Türkiye biyoteknoloji ekosistemi için öncü ve ilk olma niteliği taşıdığını belirten Gurewich, bu modelin benzer projelere de uygulanarak Türkiye'yi biyoteknoloji alanında faaliyet gösteren girişimler, araştırma ekipleri ve yatırımcıları bir araya getiren bölgesel bir Biyoteknoloji Hub'ına dönüştürme potansiyeli taşıdığını ekledi.
YATIRIMCILAR İÇİN YENİ FIRSATLAR YARATILIYOR
TSI Türkiye Yönetim Kurulu Başkanı Dr. Kemal Oğuz Kalafat, Türkiye'nin ilk kez kendi molekülüne sahip olmasının projenin önemini artırdığını belirtti. Kalafat, ilk kez bir Türk yatırımcının bu tür bir projeye yatırım yaptığına dikkat çekti. Türkiye'nin ilaç sektöründeki yaklaşık 6-7 milyar dolarlık yıllık açığını kapatmada TS01'in önemli bir rol oynayabileceğini ve MENA bölgesindeki 30 ülkeye ihracat potansiyeli sunduğunu söyledi. TSI Türkiye Yönetim Kurulu Başkan Vekili Cengiz Aydemir ise, projenin Girişim Sermayesi Yatırım Fonu çatısı altında gerçekleştirilmesinin, vatandaşların ve şirketlerin yatırımcı olarak projeye güvenli bir şekilde dahil olmasını sağlayacağını belirtti. Bu yapının, Türkiye'nin sahip olduğu bilgi birikimini, sermayeyi ve finansmanı bir araya getirerek biyoteknoloji alanındaki ölçeklendirme hedeflerinin ilk örneklerinden biri olacağını vurguladı. Unifon-Biotech GSYF Fon Yatırım Komitesi Başkanı Prof. Dr. Abdulhakim Coşkun da, Türkiye'nin öncü biyoteknoloji fonlarından biri olarak projenin finansmanında kritik rol üstlendiklerini ve Türkiye'de güçlü bir biyoteknoloji ekosisteminin kurulmasına katkı sağlamayı hedeflediklerini ifade etti.
